緊緊圍繞建設(shè)“成渝第二城”和“市委155發(fā)展戰(zhàn)略”總體目標(biāo),認(rèn)真貫徹落實市委、市政府和省局關(guān)于食品藥品安全工作的決策部署,進一步建立和完善嚴(yán)密高效、社會共治的食品藥品安全治理體系,以“三提升”工程為統(tǒng)攬,以“135”工作構(gòu)架為牽引,以“創(chuàng)建食品安全放心城市”為載體,以持續(xù)推進“科學(xué)監(jiān)管、智慧監(jiān)管、精準(zhǔn)監(jiān)管、效能監(jiān)管”為抓手,全面提升食品藥品安全水平和保障能力。
一、堅定目標(biāo)導(dǎo)向,開創(chuàng)食品藥品監(jiān)管工作新格局
以“三提升”(提升食品藥品安全治理能力、提升群眾安全感和滿意度、提升食品藥品產(chǎn)業(yè)素質(zhì))工程為縱向工作目標(biāo),以“全省一流、西部領(lǐng)先”為橫向工作目標(biāo),確保食品(含保健食品)檢驗檢測平均合格率不低于95%,藥品質(zhì)量評價性抽檢合格率不低于98%,群眾安全感和滿意度達72%以上。
二、抓實三項建設(shè),提升食品藥品安全監(jiān)管工作能力
(一)基層基礎(chǔ)建設(shè)
1.加強基層人財物保障。以監(jiān)管所、稽查隊等食藥監(jiān)管基層所隊為重點,以規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化(“兩化”)建設(shè)為主載體,實現(xiàn)食藥監(jiān)管重心下移、力量下沉、保障下傾。2017年底,基層監(jiān)管所“兩化”建設(shè)完成率達100%,在運行監(jiān)管所執(zhí)法人員配備標(biāo)準(zhǔn)不少于3人,基層監(jiān)管所執(zhí)法人員總數(shù)不低于所在縣級局在編人員總數(shù)50%,監(jiān)管所執(zhí)法人員工作經(jīng)費不低于2萬元/人·年。
2.開展基層基礎(chǔ)工作標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。以風(fēng)險管理、信息化應(yīng)用和監(jiān)管機制創(chuàng)新為重點,全面帶動各項食藥監(jiān)管基礎(chǔ)工作,切實做到底數(shù)清、情況明、管得嚴(yán)、防得住,實現(xiàn)對“四品一械”的精準(zhǔn)監(jiān)管和安全風(fēng)險的有效防控,把食藥監(jiān)管所打造成多功能戰(zhàn)斗實體。2017年,積極探索和推行基層基礎(chǔ)工作標(biāo)準(zhǔn)化管理模式。
3.提升履職能力。以“三懂四會”大練兵為主載體,以“戰(zhàn)訓(xùn)合一”為基本練兵方式,以應(yīng)知應(yīng)會的基本知識、基本技能和基本專業(yè)為重點,鍛造基層監(jiān)管干部成為多面手、實干家,具備勝任崗位、履行職責(zé)、完成任務(wù)所必需的基本素質(zhì)、基本能力和基礎(chǔ)水平。2017年,探索教官建設(shè)辦法和建立教官庫,加強與駐市高校校地合作力度,市級培訓(xùn)達500人次以上,縣級培訓(xùn)達人均2次以上,人均年受訓(xùn)時間不得低于40學(xué)時。
(二)信息化建設(shè)
4.推進信息化業(yè)務(wù)平臺、應(yīng)用系統(tǒng)和保障機制建設(shè)。依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)劃方案,分級建立市、縣、所三級食品藥品監(jiān)管綜合信息平臺,著力平臺研發(fā)和全鏈條業(yè)務(wù)應(yīng)用軟件系統(tǒng)開發(fā),積極探索和建立“大數(shù)據(jù)”時代背景下食藥監(jiān)管工作新機制。2017年,完成信息化建設(shè)方案招標(biāo)和設(shè)計;推動軟硬件平臺招標(biāo)和建設(shè)實施,配備與之功能相應(yīng)的信息裝備;啟動縣級局信息化建設(shè)項目的可研、立項和相應(yīng)建設(shè);擬定信息化建設(shè)管理、應(yīng)用、運維和勤務(wù)運行等各項保障機制建設(shè)。
5.推進信息化技術(shù)應(yīng)用。以推進食品藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管體系建設(shè)為主抓手,以推行無紙化辦公系統(tǒng)建設(shè)為突破口,以“四品一械”基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)采集錄入為重點,以優(yōu)化業(yè)務(wù)崗位信息化工作流程為支撐,以信息利用為核心,全面推進“基礎(chǔ)工作信息化、信息工作基礎(chǔ)化”。2017年,啟動已建成系統(tǒng)的應(yīng)用和相應(yīng)數(shù)據(jù)的采錄工作,啟動全員信息化技能培訓(xùn),實現(xiàn)部分設(shè)計功能在線應(yīng)用。
(三)執(zhí)法規(guī)范化建設(shè)
6.完善執(zhí)法制度。建立行政處罰案件案源管理制度、立案歸口管理制度、主辦人制度、合議制度、核審制度、重大復(fù)雜案件集體討論決定制度、集中執(zhí)法制度。
7.規(guī)范執(zhí)法行為。重點規(guī)范行政強制、行政處罰、行政許可、行政復(fù)議、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、信息公開和投訴舉報受理等執(zhí)法行為。
8.加強執(zhí)法監(jiān)督。建立法制員隊伍,縣級局建機構(gòu),稽查部門設(shè)專兼職法制員,監(jiān)管所設(shè)兼職法制員。開展執(zhí)法質(zhì)量考評,實行執(zhí)法質(zhì)量考評不合格“一票否決”。建立執(zhí)法糾錯機制,開展行政執(zhí)法回訪活動,強化執(zhí)法過錯責(zé)任追究。
三、健全五大體系,確保食品藥品監(jiān)管工作長治久安
(一)源頭防控體系
9.嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)。嚴(yán)格行政審批,加強現(xiàn)場核查和行政許可,持續(xù)推進行政審批改革和標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。
10.嚴(yán)把溯源關(guān)。按照“企業(yè)建立、部門指導(dǎo)、分類實施、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)”原則,采用紙質(zhì)記錄或信息化手段記錄(二維條碼和無線射頻識別術(shù))的方式,全面推進食品藥品溯源體系建設(shè)。2017年,深入推進食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品原產(chǎn)地可追溯制度和質(zhì)量標(biāo)識制度, 其中在產(chǎn)企業(yè)電子追溯體系建立率達40%;全面建立食品流通環(huán)節(jié)“一本通”管理制度,其中批發(fā)環(huán)節(jié)“一本通”管理實施率達100%;持續(xù)推進白酒、乳制品、食用植物油、豬肉及肉制品類等重點品種溯源體系建設(shè);指導(dǎo)和監(jiān)督食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)全面建立質(zhì)量安全追溯體系。全面推進食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地準(zhǔn)出管理和市場準(zhǔn)入管理,2017年,城區(qū)大型超市、商場和批發(fā)市場食用農(nóng)產(chǎn)品銷售準(zhǔn)入管理覆蓋率達100%;城區(qū)零售市場和重點集鎮(zhèn)農(nóng)貿(mào)市場食用農(nóng)產(chǎn)品銷售準(zhǔn)入管理覆蓋率達50%以上。
11.嚴(yán)把主體關(guān)。督促企業(yè)落實主體責(zé)任,完善質(zhì)量安全管理制度,加強安全風(fēng)險過程管控,實施先進質(zhì)量管理規(guī)范,推進實施安全責(zé)任保險。2017年,全市食品生產(chǎn)行業(yè)全面實施危害分析與關(guān)鍵控制點管理體系(HACCP),規(guī)模以上企業(yè)認(rèn)證率達70%以上。
(二)風(fēng)險管理體系
12. 落實三項制度。嚴(yán)格落實風(fēng)險監(jiān)測制度、風(fēng)險評估制度和風(fēng)險交流制度。
13. 嚴(yán)格風(fēng)險管控。剛性落實風(fēng)險管理“兩單制”和風(fēng)險分級管理辦法,2017年,“兩單制”和分級管理實施率實現(xiàn)全覆蓋。
14.加強應(yīng)急管理。完善應(yīng)急預(yù)案,加強應(yīng)急演練,做好應(yīng)急保障,著力應(yīng)急處置;強化安全生產(chǎn)工作。
(三)依法治理體系
15.嚴(yán)厲打擊食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營違法違規(guī)行為。堅持“以打開路、以打促防”理念,嚴(yán)厲打擊碰觸食品藥品安全底線的各類違法違規(guī)行為;建立“大稽查”工作格局,整合監(jiān)管資源,推進區(qū)域協(xié)作和異地執(zhí)法,確保嚴(yán)打高壓態(tài)勢持續(xù)發(fā)力;加強“兩法銜接”,加大刑事犯罪打擊力度。2017年,案件查處數(shù)在2016年目標(biāo)任務(wù)數(shù)基礎(chǔ)上增幅不得低于10%。
16.強化業(yè)態(tài)整治與規(guī)范。加大行業(yè)突出問題、“潛規(guī)則”和“餐桌污染”治理力度,凈化行業(yè)生態(tài)環(huán)境;貫徹落實好“三小”管理條例,加大“三小”場所的監(jiān)管和執(zhí)法力度。2017年,以乳制品、肉及肉制品、食用油、水產(chǎn)品、白酒、飲用水、兒童食品、保健食品、中藥材、中藥飲片、生物制品(含疫苗、冷鏈品種)、化妝品、特殊藥品(含含特殊藥品復(fù)方制劑)、無菌和植入類醫(yī)療器械、需冷鏈貯存醫(yī)療器械等為重點品種,以農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部、學(xué)校及周邊、旅游景區(qū)、建筑工地、集中聚餐消費場所等為重點領(lǐng)域,以高風(fēng)險品種生產(chǎn)企業(yè)、“三小”場所等為重點對象,以農(nóng)獸藥殘留超標(biāo)、兩超一非、假冒偽劣、掛靠走票、處方藥不憑處方銷售以及互聯(lián)網(wǎng)違法銷售食品藥品違法行為等為重點行為,持續(xù)開展綜合整治和專項治理。
17.推行監(jiān)管工作標(biāo)示化。創(chuàng)新監(jiān)管手段,提升監(jiān)管效能。2017年,全面推行零售藥店電子處方運用管理系統(tǒng),各縣(市、區(qū))零售藥店電子處方運用管理系統(tǒng)應(yīng)用率不低于50%;繼續(xù)推進餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級管理工作,實施率達100%;加強學(xué)校及校園周邊食品安全工作,全面推進學(xué)校食堂食品安全“雙五”工作機制,大力開展學(xué)校食堂食品安全示范創(chuàng)建,“雙五”工作機制實施率達100%;進一步推進“明廚亮灶”工程,學(xué)校食堂和大型以上餐飲單位實施率達100%,其他業(yè)態(tài)餐飲服務(wù)單位實施率達60%;扎實開展食用農(nóng)產(chǎn)品集中交易市場“菜籃子”安全示范創(chuàng)建活動,農(nóng)貿(mào)批發(fā)市場示范創(chuàng)建覆蓋率100%,農(nóng)貿(mào)零售市場示范創(chuàng)建城區(qū)覆蓋率達50%,重點鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)貿(mào)市場示范創(chuàng)建覆蓋率達30%;大膽探索開展食品藥品“你抽我檢”、“食品快檢進學(xué)校進市場”等民意引領(lǐng)的抽檢方式,積極開展市級藥品評價性抽驗。
18.依法信息公開。堅持行政許可、處罰信息和監(jiān)督抽檢信息“兩個依法公開”,公開為原則,不公開為例外?!皟蓚€依法公開”實施率100%。
19.加強監(jiān)督檢查。嚴(yán)格執(zhí)行《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法》,加大藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行GMP情況、藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行GSP情況、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》情況、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況檢查力度,重點加大中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、藥品經(jīng)營使用單位檢查力度。按相關(guān)規(guī)定有序開展藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)GMP、GSP認(rèn)證飛行檢查、跟蹤檢查、監(jiān)督抽查。監(jiān)督檢查要做到全品種、全環(huán)節(jié)“兩涵蓋”,做到日常監(jiān)督檢查要求、標(biāo)準(zhǔn)化檢查表格“兩規(guī)范”,做到監(jiān)督抽查“雙隨機”,實現(xiàn)監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)格化、現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn)化、監(jiān)管行為痕跡化。
20.加大監(jiān)督抽檢。在抽檢樣本量的把握上,食品不得少于4份/千人/年,藥品不得少于1.5份/萬人/年。在抽檢品種的把握上,突出高風(fēng)險品種、重點品種和鮮活食用農(nóng)產(chǎn)品,其中,藥品抽檢要實現(xiàn)基本藥物、注射劑、超低價中標(biāo)藥品品種全覆蓋,食品抽檢實現(xiàn)覆蓋食品類別、覆蓋獲證企業(yè)、覆蓋安全性項目和覆蓋產(chǎn)業(yè)“四個全覆蓋”。在食品檢驗項目的把握上,重點突出農(nóng)獸藥殘留、非法添加、致病菌、重金屬污染等安全性指標(biāo)。在食品抽檢頻次的把握上,高風(fēng)險產(chǎn)品不得低于1次/月,較高風(fēng)險產(chǎn)品不得低于1次/季度,食用農(nóng)產(chǎn)品市場銷售質(zhì)量安全抽檢不得低于20次/月。
21.強化風(fēng)險監(jiān)測。落實食品安全風(fēng)險監(jiān)測制度,制定和組織實施食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃和監(jiān)測方案,重點對食源性疾病、食品污染及食品中的有害因素進行監(jiān)測。落實藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測制度,積極開展藥品、醫(yī)療器械和化妝品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作,2017年,藥品不良反應(yīng)報告數(shù)不低于500例∕百萬人口/年(其中新的一般類型報告數(shù)不低于35%,嚴(yán)重病例報告數(shù)不低于7%),醫(yī)療器械不良事件報告數(shù)不低于160例∕百萬人口/年(其中Ⅱ、Ⅲ類報告數(shù)不低于95%),化妝品不良反應(yīng)報告數(shù)不低于60例∕百萬人口/年(其中嚴(yán)重報告數(shù)各縣市區(qū)不低于1例)。
(四)能力建設(shè)體系
22.健全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)??椑巍耙痪W(wǎng)兩線五員”監(jiān)管網(wǎng)。筑牢食品藥品安全屬地責(zé)任網(wǎng)格化“管理網(wǎng)”,抓牢食安辦、監(jiān)管所“兩條線”,配齊配強執(zhí)法員、管理員、協(xié)管員、信息員、監(jiān)督員“五大員”。2017年,加強基層食安辦規(guī)范化建設(shè),完成全市食品安全管理員任命、協(xié)管員和信息員聘任及規(guī)范管理。
23.做強技術(shù)支撐。加快構(gòu)建以市級食品藥品檢驗檢測中心為骨干,縣級區(qū)域食品檢驗檢測中心為支撐,食品快速檢測為補充的食品藥品檢驗檢測體系。2017年,嚴(yán)格按規(guī)劃進度推進市級食品藥品檢驗檢測中心和閬中、營山區(qū)域食品檢驗檢測中心建設(shè);全面推進學(xué)校食堂、農(nóng)貿(mào)市場、基層監(jiān)管所快檢設(shè)備配備及運用全覆蓋工程。學(xué)校食堂快檢設(shè)備配備率達20%,農(nóng)貿(mào)市場快檢設(shè)備配備率城區(qū)達100%、鄉(xiāng)鎮(zhèn)達30%。
24.提升職業(yè)水平。以專業(yè)化建設(shè)為主線,規(guī)范職業(yè)行為,積極探索和建立食品藥品職業(yè)化檢查員隊伍。以隊伍建設(shè)為主抓手,開展創(chuàng)先爭優(yōu)活動,強化黨風(fēng)廉政建設(shè)和政風(fēng)行風(fēng)建設(shè),深化向群眾報告工作制度,提升職業(yè)素養(yǎng),打造食藥監(jiān)管鐵軍隊伍。2017年,群眾對食品藥品安全安全感和滿意度達72%以上。
(五)社會共治體系
25.全面推進“雙安雙創(chuàng)”工作。推動地方政府全面落實“一崗雙責(zé)、黨政同責(zé)”食品藥品安全屬地責(zé)任,進一步推動落實“四有兩責(zé)”。分級分期推進食品安全示范縣創(chuàng)建工作,鞏固閬中市省級食品安全示范縣(縣)創(chuàng)建工作成果,啟動蓬安縣創(chuàng)建省級食品安全示范縣工作,持續(xù)推進2016年已啟動市級示范縣和示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)創(chuàng)建工作,啟動2017年市級示范縣和示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)創(chuàng)建工作。鞏固和深化農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全示范縣創(chuàng)建工作。
26.全面推進誠信體系建設(shè)。推行企業(yè)主體責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)化管理,建立健全企業(yè)內(nèi)部風(fēng)險管控機制。嚴(yán)格落實食品生產(chǎn)企業(yè)安全審計制度、質(zhì)量授權(quán)人制度、質(zhì)量安全保險制度、自查報告和警示約談制度。建立企業(yè)“黑名單”管理制度和“守信褒獎、失信懲戒”聯(lián)動機制。倡導(dǎo)和培育以“尚德、守法、誠信、良心”為核心價值觀的食藥產(chǎn)業(yè)文化。
27.全面推進公共關(guān)系建設(shè)。建立“民意引領(lǐng)、民需我應(yīng)”良性互動機制、“老實干、大聲喊”宣傳工作機制、“服務(wù)產(chǎn)業(yè)、助推發(fā)展”行政效能機制。2017年,加強微信平臺和內(nèi)部刊物媒體建設(shè),免費發(fā)放自辦刊物<<食美藥安>>雜志,鞏固實施立體化科普宣傳計劃,開展食藥安全知識 “七進”活動,食藥安全科普社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)覆蓋率達60%以上;健全完善食品藥品安全輿論引導(dǎo)機制,妥善應(yīng)對食品藥品安全突發(fā)事件和熱點問題。
28. 全面推進食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級。促進產(chǎn)品質(zhì)量升級。鼓勵食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立良好質(zhì)量管理規(guī)范體系,推動食品企業(yè)實施生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP),推動醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實施生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,推動藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)全面實施GMP和GSP。促進產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。積極推進供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,推動全市食品藥品產(chǎn)業(yè)提檔升級,大力引導(dǎo)和支持食品藥品企業(yè)開展標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新,積極鼓勵和支持企業(yè)與高等院所共建食品藥品政產(chǎn)學(xué)研用創(chuàng)新研發(fā)平臺,支持企業(yè)發(fā)展品牌,爭創(chuàng)國家地理標(biāo)志產(chǎn)品、名牌產(chǎn)品,鼓勵食用農(nóng)產(chǎn)品開展無公害、綠色、有機認(rèn)證,積極推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作,積極推進藥品、醫(yī)療器械第三方物流發(fā)展,提升藥品流通行業(yè)集中度。促進企業(yè)做大做強。著力推進食品藥品產(chǎn)業(yè)規(guī)?;?、集群華,優(yōu)化提升“三小”業(yè)態(tài),大力發(fā)展以燕京啤酒為龍頭的輕工食品產(chǎn)業(yè),加快推進中國西部生物醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研基地、中國西部生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、西充太極生物醫(yī)藥谷等生物醫(yī)藥項目建設(shè),著力打造生物醫(yī)藥基地、現(xiàn)代農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)集群和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大集群。
(新聞來源:南充市食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng))