藥品安全關(guān)系國計民生和社會發(fā)展,近年來,在藥品安全問題日益為社會關(guān)心、黨政關(guān)切、媒體關(guān)注的大背景下,探索建立與信息化社會環(huán)境相適應(yīng)的藥品信息化監(jiān)管模式,更好地落實監(jiān)管責任,提升監(jiān)管效能,滿足人民群眾的新要求新期待,成為擺在我們面前的重大課題。
藥品遠程電子監(jiān)管是為進一步提高監(jiān)管效能,加強藥品安全監(jiān)管,確保人民群眾身體健康和用藥安全,確保醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于實施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問題的通知》(國食藥監(jiān)辦[2008]165號)精神和《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》,并依托現(xiàn)代計算機技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、移動通信技術(shù)、云計算等為基礎(chǔ),搭建起“政府——企業(yè)——公眾”三位一體的以藥品安全為核心的國內(nèi)獨創(chuàng)領(lǐng)先的藥品遠程電子監(jiān)管平臺。
藥品遠程電子監(jiān)管實現(xiàn)了從藥品的研制、生產(chǎn)、流通到使用全流程、全品種的實時監(jiān)管,實現(xiàn)了“橫向到邊、縱向到底”的全面監(jiān)管,有效的解決了監(jiān)管人員少、監(jiān)管面大、經(jīng)費有限、信息溝通不暢、應(yīng)急處置不力的現(xiàn)實問題,同時又提高了企業(yè)主動參與的積極性和發(fā)揮了社會公眾監(jiān)督的力量。
以藥品安全為核心,為政府(監(jiān)管者)、企業(yè)(生產(chǎn)者、經(jīng)營者)、公眾(消費者)三方構(gòu)建一個統(tǒng)一、高效的一體化的藥品遠程電子監(jiān)管平臺。努力推進藥品行政主管單位信息化建設(shè),達到信息共享、機構(gòu)精簡、降低成本、政務(wù)信息陽光運行的目的,建立一個全新、高效、廉潔、快速、服務(wù)型的?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)、地市、縣及其監(jiān)管對象四級架構(gòu)的藥品管理監(jiān)督的網(wǎng)絡(luò)體系。
綜合運用現(xiàn)代信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和通訊技術(shù),以食藥安全及健康預(yù)警為核心,實現(xiàn)了對食品藥品安全監(jiān)督管理信息化建設(shè)的全方位覆蓋,保障公眾飲食用藥安全。
實現(xiàn)對賦碼藥品和非賦碼藥品從研制、生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)全方位實時監(jiān)管,流向全程可追溯。
實現(xiàn)了與國家、省、市、縣(區(qū))、鎮(zhèn)各級機關(guān)的數(shù)據(jù)接口,能夠?qū)崿F(xiàn)各級系統(tǒng)的無縫對接。
首家實現(xiàn)與國家“核注核銷”電子監(jiān)管系統(tǒng)融合,既滿足國家電子監(jiān)管要求,又滿足了地方食藥監(jiān)局的監(jiān)管要求。
實現(xiàn)與移動互聯(lián)網(wǎng)和智能終端完美結(jié)合,提供滿足政府、企業(yè)和公眾的移動智能終端應(yīng)用,為監(jiān)管者、監(jiān)管對象和社會公眾提供不受時間空間限制的按需要應(yīng)用。
為政府、企業(yè)、公眾提供了以智能終端為主,電腦、大屏、立式查詢智能終端等為輔,通過WEB、短信、彩信、WAP、APP等多種方式多渠道的藥品信息數(shù)據(jù)查詢。
實現(xiàn)了移動執(zhí)法、移動稽查,提高政務(wù)協(xié)同能力。
創(chuàng)新性的利用電子地圖與位置服務(wù),關(guān)聯(lián)企業(yè)信息、存量分布、經(jīng)營數(shù)據(jù)、預(yù)警告警信息等,讓監(jiān)管者一目了然,同時結(jié)合業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)分析、路線規(guī)劃、智能終端聯(lián)動應(yīng)用,形成了新的以藥品遠程電子監(jiān)管平臺的新型應(yīng)急調(diào)度指揮體系。
實現(xiàn)從業(yè)人員在線培訓教育考試,解決了傳統(tǒng)的從業(yè)人員培訓教育考試的人力、物力、場地、時間等問題。